首药控股:公司已与CDE展开了Pre-NDA沟通交流


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有投资者在投资者互动平台提问:请问SY-707进展如何啦?

首药控股(688197.SH)8月29日在投资者互动平台表示,今年上半年内,SY-707 Ⅲ期确证性临床试验(比较其与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放性临床研究)已达到方案中预设的中期分析节点,中期分析数据显示,SY-707在ALK阳性NSCLC患者中,主要疗效指标(IRC评估的PFS)显著优于对照药物克唑替尼且安全性良好。公司已与CDE展开了Pre-NDA沟通交流。

(文章来源:每日经济新闻)

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